《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（下称“指南”）的发布，意味着药监部门对医疗器械储运环节的质量问题的重视。主要从以下几点得以体现：

《指南》第二条明确规定：“本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。”将医疗器械冷链的监督管理覆盖整个产品生命周期，从生产到使用，确保冷链产品的质量。

《指南》第三条明确指出，“从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。”成品库房的到货验收人员、库房日常管理人员、成品发货人员等均属于本指南定义的关键人员，需要经过与生产、质量等体系人员同样的医疗器械所有相关的法律法规的培训，需要接受企业制定的到货验收文件、库房管理文件、出入库操作规程等的培训，经过实操考核或者试卷的考核合格后，持证上岗。