目前,标准化工作已经成为国家战略层面的重要工作之一,而医药冷链物流作为物流行业的重要组成部分,其意义毋庸置疑。根据国家药监局公布的数据表明,药品质量问题中有近20%与冷链物流相关。这表明我国冷链物流的市场潜力巨大,而其规范化的进程也显得格外艰难和迫切。
业界专家对此分析认为,医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。
“当前,我国的医药物流仍存在标准化覆盖率比较低、标准不统一、实施困难等多方面难题,阻碍着医药冷链物流标准化的推进。”崔忠付对我国医药冷链发展的状况表现出担忧。
“我国冷链物流设备企业标准各家不一,相互合作时,经常重复认证,不仅影响整个流通效率,也增加了企业的成本。”一家医药企业物流部门的相关负责人何先生向采访的本刊记者表示,“目前亟需大家统一标准,解决大家互认的问题,减少重复认证,进而实现降本增效。”
在记者采访中了解到,受困于标准化的影响,很多医药冷链企业尤其是第三方物流企业不敢贸然加大投入,扩大企业发展。
事实上,为解决我国医药冷链物流参差不齐的现状,国家相关监管部门为此制定了多项标准,对“冷藏冷冻药品的储存与运输管理”“温湿度自动检测和验证管理”等方面进行了明确规定,要求进行标准化。
“这些政策的出台,说明了国家已将医药冷链物流的标准化提到了很重要的位置。医药冷链物流与一般的物流相比,在设备和运输流程上都要求极高。任何一个节点都可能出现问题,断链的风险随时存在。因此,医药冷链物流实现标准化尤为重要。”山东大舜医药物流有限公司董事长陈震对此分析认为。
一家医药企业物流部门的相关负责人何先生也认为,相关标准化政策在一定程度上加大了药品流通企业或第三方物流企业的运行成本,但站在可观的角度上看标准化的实施的确会促进我国医药冷链物流行业标准化,给整个冷链系统带来深刻性的改变。
据公开资料显示,截止到2017年年底,医药物流相关标准(包含地方)共有40余项。随着相关标准的增加,医药物流、医药物流设施设备等在内的医药物流标准化体系将日益完善。
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