上海试剂冷链物流公司有哪些

相较于普通货物的物流，医药冷链物流运作的标准化和严谨性要求更高，软硬件投入和运营管理成本也更高。通过引入精益化管理的理念，在提升医药冷链物流整体运作水平的同时，也可以更好地助力医药流通企业降本增效、增强市场竞争力。

与可在常温下存储运输的普通药物不同，许多药物、生物制品、诊断试剂等具有非常严格的温度控制要求，为保证其质量、疗效和安全性，需要在收货、验收、储存、运输等环节始终处于低温冷链环境；稍有疏漏都会造成温度失控，甚至产生严重的质量问题，必须通过必要的设施设备及技术、严谨的验证、严格的标准、制度及操作规范进行管理。

谈及医药冷链物流的特殊性，华润医药商业集团有限公司华东区域物流总监杨大悦表示，医药冷链物流运作的标准化和严谨性要求很高，对于硬件和软件的投入、人员素质和培训的要求等等也都很高。因此，有必要引入精益化管理的理念，从而提升医药冷链物流整体运作水平，并达到成本控制、保证盈利的目的。

冷链药品涵盖的范围广泛，如对存储温度有特定要求的疫苗类制品、生物制品、血液制品、诊断试剂等。这些品类都需要在低温条件下进行储运，都属于医药冷链物流的范畴。

为规范和指导医药冷链管理，促进医药生产、流通和物流企业管理水平的提高，保障药品质量安全，国家和地方政府出台了一系列的规章制度和操作规范，如2016年开始施行的新版《药品经营质量管理规范》（GSP），2019年正式施行的新版《药品管理法》和《疫苗管理法》等等。

关于医药冷链物流的特殊性，基本在相关法规细则上都有专门的要求。以新版GSP为例，其中对冷链药品的物流过程做出了具体规定，对冷链药品的设施设备配置、人员条件、制度建设、质量追溯提出具体的工作要求，并且明确冷库、冷藏车及冷藏箱的技术标准，细化操作流程，强调人员培训，是药品经营企业开展冷链药品存储、运输管理的基本准则和操作标准。