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| 更新时间 2024-12-24 08:00:00 价格 200元 / 吨 品牌 上海冷链物流 品类 医药冷链 类目 餐饮冷链 联系电话 021-63638181 联系手机 13816691679 联系人 吴仟波 立即询价 |
在2019年,《中华人民共和国疫苗管理法》通过审议并于去年的12月1号正式实施,这也是全球首部疫苗相关的法律,号称是史上4个严:严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚和严肃的问责,用于保障疫苗的研究创新以及安全有效的行业发展。
疫苗管理法上市以后,疫苗流通出现了几大变化,个是采购主体的变化。中国的疫苗是由国务院卫生健康主管部门,也就是卫生健康委,会同国务院财政部门等组织集中招标采购,非免疫规划类疫苗是由各省、自治区直辖市通过省一级的公共资源交易平台进行采购。从整个疫苗管理法的规定看,疫苗流通仍然是采用“一票制”的管理要求,实际上这几年时间中国在疫苗行业也出现了几次比较大的事件。从2016年开始,让所有的疫苗就已经实行一票制的管理。
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(一票制疫苗管理是指:生产企业参加各省的二类疫苗准入招标,准入后县区级疾控中心在省级公共资源交易平台(或类似平台)上下单,生产企业根据平台的订单需求,将产品直接销售、开票给县区级疾控中心,疾控中心按约定账期将销售货款支付给生产企业;至于产品的物流运输,新条例规定'疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送)
另外是实行国家疫苗全程电子追溯制度,疫苗的电子追溯平台是在是今年3月份建成的,现在要求所有的疫苗储存运输的信息必须要实时上传到这个平台,以便于监管部门实施监管。
第三是疫苗配送的变化,疫苗管理法为现有的配送方式提供了一些法律依据。疫苗上市许可持有人、疾控中心可以自行配送疫苗,但是必须要具备相应的冷链存储运输条件,包括一些软硬件的设施设备。而且确定了非免疫规划疫苗配送费用承担的主体。此外,对于非免疫规划疫苗,未来配送可能会存在一些变数。由于疾控机构配送收费政策的明确,部分省级市级疾控可能会参与到非免疫规划疫苗的配送当中。
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