上海体外试剂冷链物流、上海样品冷藏运输公司
![](http://img.11467.com/2021/06-24/909247235.jpg)
在对保温箱的验证过程中,往往依据保温箱的型号进行性能验证,原因在于单个型号可能会有很多个保温箱,如果每一个都进行验证也显得不太现实,而且还会匹配蓄冷剂有多个温度区间的组合,这个数量级也将是几何倍的往上增长,如果不去进行每个保温箱的验证,我们就无法确认每批到货的保温箱性能一致。同样蓄冷剂也有这个问题,我们验证一般会把保温箱和蓄冷剂作为一个整体进行验证,不会进行每一块蓄冷剂的单独验证,但严格来讲蓄冷剂也应该进行相变点的准确度验证和蓄冷量验证的,并且要通过哪种方式来证明每一批蓄冷剂性能一致才可以。
解决方案
>>>>设备抽检 — 低概率
这种方法是现行比较好实施的一种方法,对新采购的保温箱及蓄冷剂进行抽检,首先说如何检验设备的一致性情况,对于保温箱简单的办法就是观察其外观是否有明显的区别,然后进行称重,来对比样品和样品之间的重量,或者是将样品与已经验证合格的保温箱进行比对,厂家提供一个误差范围,我们经过验证认可这个误差范围后,将这个标准误差范围作为我们的评判标准,终来确认抽样的样品来是否能满足我们的要求。
展开全文
相关产品