安全事件频发,倒逼行业加速整顿洗牌。
2016年4月,山东疫苗案后,国务院颁布新政《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(下称《决定》)。
新政规定,二类疫苗采购纳入省级集中招标平台,而二类疫苗批发企业则全部出局。一系列事件的背后,反映的是冷链行业的供应和服务能力的缺陷。
2017年,相继出台一系列要求加强冷链运输贮存质量的政策;2018年5月,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》标准正式实施。
整个标准涵盖冷库、运输、冷藏车、运输车等四方面的运输标准,以及可操作层面的执行依据,政策监管力度空前,显示出规范药品流通行业的决心和力度,将进一步倒逼行业加速整顿洗牌。
2016年2月,国务院发文取消从事第三方药品流通业务批准,这昭示着第三方物流进军医药行业已无政策上的阻碍。
自第三方医药物流企业市场开放以来,国药控股等传统医药流通巨头独立成立了物流公司,而第三方物流企业也在探索中寻求适应市场的经营模式。
各类企业不同程度的加大对冷链物流资源的投入,并积极探索形成运营一体化等多种模式,提高服务专业化程度。
相关数据显示,由于新版GSP对涉及药品安全的物流提出更严苛的规定,2016年医药行业的物流中,社会物流的占比不到20%,而日本和欧美的这一比例在50%左右。
第三方物流企业借机布局医药冷链市场,冷链物流服务专业化程度在进一步提高。
新条例实施后,一方面,部分以国药控股、华润医药、上药等为代表的国际及国内大型医药生产企业、集中规模经营冷链产品的医药物流企业已经实施了全面的冷链质量管理,具备在国内实施全面冷链物流保证和监测管理的成功经验。
另一方面,占据我国80%以上的中小型药品批发企业由于技术落后、设施设备不足或没有疫苗冷链配送资质被迫退出疫苗经营市场或寻求与第三方物流企业的合作。
第三方物流的介入是对现有医药流通领域的有效补充。
医药冷链物流市场是典型的B2B市场,过去由药品商业流通企业为主导,各个商业企业根据自身的销售情况决定其冷链配送模式。
社会物流企业的优势在于具备完善的运输网络,部分较早布局该领域的企业如顺丰等,则通过对医药冷链物流标准化体系的搭建,建立起全程可追溯不断链的配送体系,但其短板在于:在医药流通渠道价值链中,买卖药品的合法性、药品使用的安全性及药品在途的安全性(包括物流可追溯性即药品监管码、药品在途储存等)缺一不可。
社会物流的介入,本质上是到达患者的方便性改善,但仍需要补全在药品合法性和使用的安全性等领域的专业知识和人才的短板。
因此,我们认为对第三方物流而言,通过与具备医药、零售药店等终端网络和分销体系的医药流通企业建立战略联盟,发挥其物流服务优势,是在行业加速洗牌的背景下打开市场的有效方式。
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