在《医疗器械经营质量规范管理》中，不仅对冷链物流提出了硬件方面的要求，更多的是对仓储、装箱/车、运输、验收等操作过程作出了明确规定，我们必须对该类岗位人员进行操作技能、仓库养护知识及冷链设施设备使用方面的培训；同时，我们还要强调工作责任心的问题，避免出现有制度不执行或者执行不到位的现象，这也是国内企业体外诊断冷链物流管理中常见的漏洞。

总之，体外诊断试剂冷链物流管理的完善需要政府、行业组织、生产经营企业及第三方企业一起共同努力。借鉴国际先进技术及管理方式，提高体外诊断试剂冷链物流现代化水平，加强行业监管体系，完善体外诊断试剂冷链物流相关标准，防止贮存与运输环节中由于“断链”产生的质量安全隐患，为消费者提供一个可靠、安全、放心的体外诊断试剂冷链全程控制体系。