2016 年起，医疗机构对有冷链要求的体外诊断试剂实施了入库验收制度，要求供应商按照医院规定的时间将产品送到科室，必须由试剂管理部门验收人员、科室人员双方一起验收，验收要求包括：送货单一式三联，格式按照统一标准，加盖公司出库公章，随货附带一份冷链交接单以及当批次产品的检验报告，进口产品需提供报关单。

验收时，主要查看运输方式、启运时间和到货时间，查看启运、途中、到货温度是否符合试剂包装上的存储（运输）条件要求，经验收合格后记录冷链交接单并签字，且温度数据（由供应企业现场打印出来，每隔5 min 记录1 条数据）整理合并存档。

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对于验收温度结果不合格的根据超标程度做不同处理：对于温度超限小于2 ℃的给予警告和提醒，并备注在验收记录本上，超过3 次记录未整改的供应商作为不良记录记在供应商评价里，作为考核供应商的依据；对于温度超限大于2 ℃的予以退货处理。在实施该项制度之后，试剂入库温度合格率由原来的90% 增加到99%。

由于体外诊断试剂贮存条件的特殊性，目前，医疗机构体外诊断试剂管理基本是零库存管理模式。试剂验收合格后存储在各科室仓库，体外诊断试剂的使用科室主要有检验科、输血科、核医学科，大多科室均设有自己的冷库和医用冷藏箱作为医院的二级仓库，因此对冷库以及冷藏箱温度的监控及报警也是体外诊断试剂冷链管理的重点之一。

 目前，医院3个科室的冷库和冷藏箱都安装了海尔的冷链设备无线监控集中管理系统，该监控系统由智能采集（采集冷链设备温湿度）、中继模块（接收所有智能采集温度数据、把收到的数据传输给电脑保存）、短信电话报警模块（发送短信报警）、服务器4 个部分组成，安装方便，无需穿墙打孔、无需重新布线，整个系统监控方案及平台界面见图。