冷链管理医疗器械出库时，应当由专人负责出库复核、装箱封箱、装车码放工作。

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，装箱、封箱操作应符合以下要求：

1. 装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。

2. 在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

3. 冷藏箱启动制冷功能和温测设备（保温箱启动温测设备），检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。

4. 根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。

5. 冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。

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＊ 运输管理 ＊

运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

＊ 冷藏车运输＊

使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的，应符合以下要求：

1. 提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度。

2. 根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

3. 冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况。

4. 检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运。

5. 冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。