上海沪乐物流有限公司
主营产品: 上海冷链物流,上海冷藏物流,上海冷冻物流,上海冷链仓储一体化公司
上海到金华餐饮门店配送/医药试剂冷链/医药冷链/化工材料冷藏配送/食品冷藏运输

上海沪乐物流有限公司自1998年在上海立足,发展至今已有近22年的时间。近日,办公厅的,坚持问题导向、聚焦协同发展,明确了六个方面18条具体措施,主要有以下特点: 一是为企业减负。7月份,从业人员指数为49.8%,较上月回落3.1个百分点,呈较明显的季节性变化特征,从历史数据看,该指数在未来两个月将逐步回升。

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冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。


1. 建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

2. 根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续。

3. 验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯。

4. 根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备。

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* 收货管理 *


在进行冷链管理医疗器械收货时,应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的,应及时移入冷库内待验区;不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录。

 

* 验收管理 *


使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在冷库内进行验收。


验收人员应当检查产品状态,并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条、第三十九条或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。


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* 在库养护 *


冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。


冷库内制冷机组出风口须避免遮挡,应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域。


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