按行业的说法,冷链应该是一条安全、标准、封闭的链条。但由于各方面的原因,目前许多需要冷藏的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象。
而且冷链药品在流通过程中温度超标问题,已严重威胁到药品质量和患者的用药安全,存在着巨大的安全风险和财务风险。以上海为例,去年,浙江省食品药品监督管理局稽查的药品案件有5000多件,其中相当一部分是涉嫌药品环境温度控制不规范的,由于药品运输过程没有达到要求而引起质量问题的案例更是数不胜数。也正是这一系列的药品质量问题,使到作为上海首家第三方物流公司的英特药业产生了要制定一项冷藏药品物流管理标准的想法。
按惯性思维,作为一个旗下拥有一家生物制品销售公司和一家物流中心的企业,提出要为自己制定一项标准来规范自己的经营行为,就犹如给自己提高了门槛。对此,提高门槛是一件好事,这样可以促进行业集中度的提高和发展。我们就是希望通过制定、推广《药品冷链物流管理规范》,以提高冷藏药品的物流服务质量,规范业务操作流程,为社会提供‘标准、规范、集约、高效’的冷藏药品冷链物流服务体系,保障用药安全。
目前,第三方物流公司的产业链整合正红红火火,但有专家指出,我国药品冷链尚未形成体系,冷链缺乏上下游的整体规划协调。真正地打造中国冷藏药品冷链物流平台还任重道远。这首先牵涉到的是国家标准、法规的制定问题。
据了解,美国已于2002年成立冷链协会,该协会由航空公司、卡车运输商、地面搬运商和设备生产商组成,主要为运输温控货物制定标准化的指导原则。去年,美国冷链协会发布了《冷链质量指标》,用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度,并将为整个易腐货物供应链的认证奠定基础。而在我国,与药品冷链相关的国家标准目前仍是空白。简单的例子就是冷藏药品运输用的保温箱问题。由于各企业现行使用的保温箱在材质上种类很多,国家和行业也没有保温箱的标准,导致冷藏药品的规范运输产生保温性能的差异,直接影响到冷藏药品的质量。