医药冷链物流下一步怎么走?
发布时间:2024-11-25
药品安全的问题不仅牵动着患者和家属的心,也引起国家的高度关注。
近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。
“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求,突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”总理在批示中指出,“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实,能加快的要尽可能加快。”
随着抗癌药降价保供的加快落实,药品的运输环节不可不重视!根据国家药监局公布的数据表明,药品质量问题中有近20%与冷链物流相关。医药冷链并不是一块容易涉足的领域,对运输及温度要求极为苛刻,一旦运输途中出现温度异常就会产生不可逆的后果。截至目前,国内可以覆盖全国的医药冷链运输企业仍然屈指可数。
医药物流与常见消耗品物流不同,国际上对于医药物流有着严格的规定。如WHO出台的《The Blood Cold Chain》在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。
该指南中规定,全血和红细胞必须储藏在2至8°C的环境下,血小板必须在22°C下,新鲜冰冻血浆必须在-20°C以下保存,以保证血液成分制品的活性与安全性。
在实际情况中,如新鲜冰冻血浆这类对冷藏温度要求极高产品,将面临更为严格的冷链把控。因为温度记录仪只存在于集装箱内部,而产品在整个物流过程中,会经历多次装卸货进程,而这些进程是难以控制或监控的。
所以为避免在装卸过程中的药品、疫苗损坏,企业必须为集装箱设置更低的温度,以避免装卸货过程中造成的损失。
医药冷链配送的难点在于经历多个物流环节,不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。包括医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性等。
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