二是医药冷链物流相关的法规标准内容不统一
发布时间:2024-11-22
首先GSP和GMP的冷链标准不统一,GSP中有对冷链要求的明确规定,但个省市解读不一样,企业自律性差,并没有完全按照国家的法规来执行,医院和疾控中心也同样面临这些要求,这在很大程度上造成医药物流企业发展举步维艰。
针对药品冷链运输与配送的趋势,中物联医药物流分会在2015年就成立了全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组,牵头开展医药冷链物流的国家标准、行业标准和团体标准的修订工作,现在已经启动了《药品冷链物流运作规范》,《药品物流服务规范》,并在全国范围开展试点和达标企业认证工作。截止到目前,《药品冷链物流运作规范》的达标企业共计19家,《药品物流服务规范》试点企业共计26家。
医药冷链物流三要点:冷藏车、保温箱、温湿度记录仪众所周知,医药产品作为特殊物品,其安全和质量关乎每个人的身体健康,直接影响着民生与社会稳定。医药品安全性不仅在于生产过程,严格把控医药冷链物流环节也至关重要。但是,所谓的医药冷链物流究竟是什么?又有哪些注意要点呢?医药冷链物流,是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程,保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中,始终处在特定的温度范围内,为医药产品保驾护航,保证其品质、安全。保证医药冷链物流“不断链”,需要保障医药品流通的信息共享与全程温控,实现全程可视化、可追溯。其中,冷藏车、保温箱及温湿度记录仪是医药冷链物流环节不容忽视的三大要点。
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